2025年11月28日晚上，南开大学法棋牌游戏官网 院长、教授、博士生导师宋华琳做客棋牌游戏官网 2025年第13期岳麓法学名家讲坛，以“风险规制与行政法新发展”为主题展开探讨。本次讲座由棋牌游戏官网 副教授展鹏贺主持。

宋华琳教授系南开大学法棋牌游戏官网 院长，教授、法学博士、博士生导师，第十届全国杰出青年法学家，入选国家级高层次青年人才计划，国家社会科学基金重大项目首席专家，兼任中国法学会行政法学研究会常务理事、副秘书长、政府规制专业委员会执行主任等。出版《牛津规制手册》《公共卫生法》等译著8部，《药品行政法专论》《药品监管制度的法律改革》等专著4部，曾获教育部人文社科奖青年奖。主要研究方向为行政法学、政府规制、医药卫生法等。

讲座开始，宋华琳教授从风险规制法律规范体系的架构、风险规制中的行政规则体系、风险规制与企业自我规制、风险分级分类规制的制度设计、可接受风险理念五部分对风险规制进行阐述，各部分内容层层递进，形成了完整的解读框架。宋教授以药品安全为例，通过梳理我国《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施管理条例》等多部法律，提出风险规制领域规制日渐呈现出“碎片化”和“混合化”，药品生产企业自我规制和行业规制、行政规制应当相结合。

讲座过程中，宋教授主要讲述以下几点内容。第一，风险规制理念上，应避免过度预防，其涉及社会资源分配、政府与公民自由介入等问题，新兴领域如人工智能也存在风险。第二，风险规制立法上，中国有食品安全法等相关立法，其对学术研究等环节构成基本权利限制，且常使用不确定法律概念。第三，注重部门规章在风险规制中的作用，部门规章需依法立法，以发挥行政机关专业知识，更好回应社会诉求。在风险规制中，行政解释、技术标准、指导性文件也很重要，各自有其特点与作用。第四，强调企业自我规制，药品企业需遵守法规并配合监管，同时可进行自我规制，包括制定内部规则与采取风险管理措施。第五，风险分级分类规制，因事物差异与监管资源有限，需进行风险分级分类规制，其架构需立法授权并兼顾科学与民主，在风险分级分类制度框架构建上，立法主要做出框架，授权行政机关明确分级分类标准，并且应当按照风险程度做出便于测量的分级分类标准，其指出目前我国分级分类存在难以确定等问题，需要在明确风险级别后，制定不同程度的行政干预手段。第六，以“白酒塑化剂事件”为例，对可接受风险理念进行阐述，要求高于可接受风险水平以行政规制为主，低于则以自我规制和民事责任为主，应避免过度预防。

讲座结尾，罗英老师、展鹏贺老师等多位老师就“规制”等问题与宋教授进行讨论，宋教授提出先有市场改革再有市场失灵最后才产生了规制，应当明确规制的概念。最后同学们积极提问，请教了低风险规制方面如何实现硬法和软法协同、规范具体化规则等问题，对此，宋教授都一一进行解答。讲座在热烈掌声中圆满结束。